Vakcina kompanije Pfizer Inc i BioNTech bila je 73,2% efikasna u prevenciji COVID-19 među decom uzrasta od 6 meseci do 4 godine, pokazali su novi podaci kompanija u utorak, dva meseca nakon što je u SAD počelo uvođenje vakcina za tu starosnu grupu.
Vakcina Pfizer-BioNTech, odobrena je za decu mlađu od 5 godina u junu, na osnovu podataka koji su pokazali da je vakcina izazvala sličan imuni odgovor kao kod starijih starosnih grupa.
Rana analiza zasnovana na 10 simptomatskih slučajeva COVID-19 u studiji sugerisala je efikasnost vakcine od 80,3%. Ali stručnjaci su upozorili da su podaci preliminarni zbog malog broja simptomatskih slučajeva.
Ažurirani podaci objavljeni u utorak pokazuju da je 13 dece imalo COVID-19, najmanje sedam dana nakon što su primili treću dozu vakcine Pfizer-BioNTech COVID-19, u poređenju sa 21 slučajem među onima koji su primili placebo.
Većina slučajeva uzrokovana je varijantom Omicron BA.2 koja je bila dominantna u martu i aprilu, kada je studija sprovedena.
Pfizer i BioNTech su takođe rekli da pripremaju aplikaciju koja traži odobrenje SAD za takozvanu bivalentnu vakcinu koja cilja BA.4/BA.5 podvarijante Omikrona za decu mlađu od 12 godina.
Kompanije su u ponedeljak podnele zahtev za američko odobrenje za bivalentnu vakcinu kao dopunsku vakcinu za one od 12 i više godina.
Pfizer je rekao da će pedijatrijsko ispitivanje vakcine prilagođene Omikronu početi na jesen i da će raditi sa regulatorima kako bi utvrdili koji su podaci potrebni za autorizaciju.
