Moderna je u četvrtak objavila da je kompanija zatražila od Uprave za hranu i lekove da odobri verziju niske doze svoje vakcine protiv COVID-19 kao prvu vakcinu za decu mlađu od 5 godina.
U studiji koja je obuhvatila oko 6.700 dece, kompanija je rekla da su dve doze vakcine date u razmaku od 28 dana deci uzrasta od 6 meseci do manje od 6 godina izazvale nivoe antitela koji su ekvivalentni onome što je zaštitilo stariju decu i odrasle.
„Ponosni smo što možemo da podelimo da smo podneli zahtev za odobrenje za našu vakcinu protiv COVID-19 za malu decu“, rekao je Stefan Bansel, glavni izvršni direktor Moderne, u izjavi. „Verujemo da će [vakcina] moći bezbedno da zaštiti ovu decu od SARS-CoV-2, koji je toliko važan u našoj kontinuiranoj borbi protiv COVID-19, i da će ga roditelji i staratelji posebno pozdraviti.
Čini se da je vakcina oko 51 posto efikasna za djecu uzrasta od 6 mjeseci do manje od 2 godine, a 37 posto efikasna za djecu uzrasta od 2 do manje od 6 godina, kaže kompanija.
„To znači da ćete smanjiti svoje šanse da dobijete bolest za otprilike polovinu. To je veoma važno za ovu decu“, rekao je dr Pol Barton, glavni medicinski službenik Moderne, u intervjuu za NPR.
Iako je taj nivo efikasnosti niži nego što su se mnogi nadali, nije iznenađujuće s obzirom da je studija sprovedena kada je omikron bila dominantna varijanta, kažu zvaničnici kompanije i drugi. Omicron može da izbegne imunitet bolje od prethodnih varijanti, što dovodi do više „probojnih“ infekcija među vakcinisanom starijom decom i odraslima.
Ali „nivoi antitela koje vidimo jasno pokazuju da treba da imamo veoma dobru zaštitu od teških bolesti i hospitalizacije, što je očigledno ono što se najviše računa“, rekao je Barton.
FDA će verovatno sazvati komitet spoljnih savetnika da razmotri zahtev. FDA takođe čeka podatke od kompanije Pfizer i BioNTech o efikasnosti tri doze niske doze njihove vakcine kod dece mlađe od 5 godina. Dve doze su se pokazale neefikasne, što je razočaralo roditelje male dece koja su željna vakcinacije svoje dece.
Dok su se zvaničnici nadali da će vakcinu za ovu starosnu grupu učiniti dostupnom do kraja aprila, FDA sada očekuje da će je razmotriti u junu nakon što svi podaci budu dostavljeni, kaže zvaničnik upoznat sa pitanjem koji nije ovlašćen da govoriti javno.
Mogućnost odlaganja razbesnela je mnoge roditelje male dece, koji su frustrirani i zabrinuti što nisu mogli da vakcinišu svoju decu, iako su ukinuti zahtevi za maskama i infekcije se šire.
Neki zakonodavci su pozvali FDA da deluje brže.
Ali ostaje da se vidi kolika će biti potražnja za vakcinom. Samo oko trećine roditelja dece uzrasta od 5 do 11 godina vakcinisalo je svoju decu iako su ona ispunjavala uslove već mesecima.
„Imamo vrlo ohrabrujuće podatke. Ovo je nezadovoljena potreba za ovu malu decu. Oni trenutno nemaju drugu priliku za zaštitu. Tako da bih se nadao da će FDA uzeti podatke, obaviti njihov uobičajeni veoma detaljan, ali odličan pregled, i odobrite ovo što je pre moguće“, rekao je Barton.
Centri za kontrolu i prevenciju bolesti i mnogi nezavisni specijalisti za zarazne bolesti pozivaju više roditelja da vakcinišu i podstiču svoju decu. Iako se porast omikrona povukao, a deca su manje verovatno da će se ozbiljno razboleti, virus i dalje može predstavljati ozbiljan zdravstveni rizik, kažu oni.
