Uprava za hranu i lekove saopštila je u nedelju da su tri doze Pfizer-BioNTech vakcine protiv korona virusa efikasne u prevenciji bolesti Covid-a kod dece mlađe od 5 godina, sudeći po nivou antitela koja blokiraju viruse izazvana vakcinacijom.
Procena agencije objavljena je na internetu uoči sastanka spoljnih stručnjaka za vakcine u sredu, sazvanih da preporuče kako F.D.A. trebalo bi da odlučuje o prijavama i Fajzera i Moderne o vakcinaciji najmlađe dece u zemlji.
Neki stručnjaci za javno zdravlje očekuju da će F.D.A. da odobri i Moderninu i Fajzerovu vakcinu, nudeći roditeljima izbor između ove dve. Centri za kontrolu i prevenciju bolesti takođe moraju uzeti u obzir svoje preporuke nakon što F.D.A. dela. Otprilike 18 miliona dece mlađe od 5 godina jedini su Amerikanci koji još uvek nemaju pravo na vakcinaciju.
U analizi osoblja, F.D.A. podaci koje su dostavili Fajzer i njegov nemački partner, BioNTech, sugerišu da su tri doze efikasnije od dve. Međutim, agencija je saopštila da je teško izvući konačne zaključke jer je bilo tako malo slučajeva Covida među 1.415 dece koja su primila tri doze vakcine tokom kliničkog ispitivanja.
Fajzer je rekao da se samo osmoro dece u placebo grupi i dvoje u vakcinisanoj grupi razbolelo. Protokol suđenja kaže da je za donošenje presude o efikasnosti potreban 21 slučaj.
Do sada je F.D.A. Čini se da pozitivno gleda na zahteve kompanije Fajzer i Moderna za pedijatrijskim vakcinama. Roditelji su toliko željni da imaju vakcinu protiv koronavirusa za svoju najmlađu decu da su neki rekli da bi prihvatili čak i niske stope efikasnosti, sve dok su vakcine bezbedne.
U svojoj analizi Fajzerovih podataka, agencija je rekla da su stope hospitalizacije i smrti zbog Covida među decom mlađom od 5 godina bile veće nego među onom od 5 do 17 godina, „podvlačeći korist efikasne vakcine protiv Covid-19 u ovoj starosnoj grupi“.
Agencija je takođe primetila da su među decom od 5 ili više godina, koja već ispunjavaju uslove za Fajzerovu vakcinu, vakcinacije pomogle u sprečavanju hospitalizacije i drugih ozbiljnih ishoda, uključujući i tokom tekuće godine, kada su veoma zarazna varijanta Omicron i njene podvarijante koje se brzo razvijaju postale dominantne. oblici virusa.
„S obzirom na neizvesnost pandemije Covid-19 i verovatnoću nastavka prenosa SARS-CoV-2 tokom narednih meseci, primena vakcine za upotrebu kod dece uzrasta od 6 meseci do 4 godine verovatno će imati povoljan efekat na Covid-19. -povezani morbiditet i mortalitet u ovoj starosnoj grupi”, F.D.A. rekao. Agencija je identifikovala minimalne neželjene efekte.
U petak, F.D.A. rekao je da je Modernina vakcina protiv koronavirusa za decu mlađu od 6 godina takođe efikasna u sprečavanju simptomatske infekcije bez izazivanja zabrinjavajućih neželjenih efekata. Dve vakcine su zasnovane na istoj vrsti tehnologije, ali se doza i režimi razlikuju. Moderna predlaže dve doze od jedne četvrtine jačine doze za odrasle. Fajzer predlaže tri doze na jednu desetinu jačine injekcije za odrasle.
