Pojavio se potencijalni novi tretman za bipolarni poremećaj (BP) koji značajno skraćuje vreme lečenja, nakon randomizovanog kliničkog ispitivanja korišćenjem ubrzane intermitentne theta burst stimulacije (aiTBS). Dok trenutni tretmani theta burst stimulacije (TBS) mogu da potraju između četiri i šest nedelja za primenu, ova nova tehnika smanjuje tretman na pet dana.
Studiju, objavljenu u JAMA Psychiatry, vodila je Ivet I. Sheline, MD, McLure profesor psihijatrije i istraživanja ponašanja i direktor Centra za neuromodulaciju kod depresije i stresa na Medicinskom fakultetu Univerziteta Pensilvanije Perelman.
„aiTBS nudi novu potencijalnu terapiju za depresivne pacijente sa bipolarnim poremećajem koji možda ne reaguju dobro na lekove ili ne mogu da tolerišu njihove neželjene efekte, a istovremeno značajno skraćuju period lečenja“, rekla je Sheline.
Intermitentna theta burst stimulacija je neinvazivni oblik moždane stimulacije u kojoj se promenljivo magnetno polje koristi da indukuje električnu struju u određenom području mozga kroz proces koji se naziva elektromagnetna indukcija. Smatra se da ova stimulacija proizvodi neuroplastične promene koje menjaju povezanost mozga, što dovodi do smanjenja simptoma depresije.
Dok je aiTBS odobren od strane Uprave za hranu i lekove (FDA) za lečenje velikog depresivnog poremećaja (MDD), ovo je prvo ubrzano ispitivanje koje se fokusira na aiTBS i bipolarni poremećaj.
Veliki depresivni poremećaj, koji se obično naziva depresija, je ozbiljan poremećaj raspoloženja koji uzrokuje ozbiljne simptome koji mogu uticati na to kako osoba razmišlja i upravlja svojim svakodnevnim životom. MDD se razlikuje od BP-a jer oni kojima je dijagnostikovan BP takođe doživljavaju manične ili hipomanične epizode—sa simptomima kao što su nekontrolisane trkačke misli, nemir ili osećaj euforije. Tipično, pacijenti sa krvnim pritiskom mogu se menjati između depresivne i manične ili hipomanične faze.
Standardni tretmani za BP uključuju stabilizatore raspoloženja kao što je litijum i mogu uključivati terapiju razgovorom, kao što je kognitivna bihejvioralna terapija (CBT).
Svi pacijenti u studiji su morali da budu na stabilizatoru raspoloženja da bi bili uključeni u studiju.
Dvostruko slepa, lažno kontrolisana studija – što znači da ni pacijenti ni tim za proučavanje nisu znali ko je bio aktivan, a ko je dobio lažno lečenje dok se studija ne završi – uključivala je 24 depresivna pacijenta sa bipolarnim poremećajem otpornim na lečenje. Intervencija je uključivala pet dana sa 10 sesija dnevno (aktivno naspram lažnog aiTBS) koje se isporučuju po jednoj sesiji na sat.
Ishodi su mereni korišćenjem Montgomeri-Asbergove skale za procenu depresije (MADRS), dijagnostičkog upitnika koji se koristi za merenje težine depresivnih poremećaja raspoloženja. Rezultati su izmereni pre i jedan dan nakon tretmana, kao i tokom četvoronedeljnog praćenja.
Prosečan MADRS skor u aktivnoj grupi bio je 30,4 (4,8) na početku i 10,5 (6,7) neposredno nakon tretmana. U lažnoj grupi, srednji MADRS skor je bio 28,0 (5,4) na početku i 25,3 (6,7) nakon tretmana. To znači da su oni koji su primali aktivni tretman imali značajno smanjenje simptoma depresije u poređenju sa onima koji su primali lažnu stimulaciju.
Sekundarne mere su uključivale ponovljene MADRS rezultate na svim studijskim posetama, zajedno sa dve dodatne mere: skor Hamiltonove skale za procenu depresije i skor inventara Bekove depresije.
Sheline je primetila da iako mala veličina uzorka zahteva replikaciju u većem ispitivanju, veličina je uporediva sa nedavnim studijama aiTBS-a za MDD.