Trombolitička terapija primenjena duže od početka ishemijskog moždanog udara od trenutnih preporuka nije pokazala poboljšane kliničke rezultate u poređenju sa placebom, prema nedavnom ispitivanju objavljenom u New England Journal of Medicine.
Minjee Kim, MD, vanredni profesor na Odeljenju za neurologiju Ken i Ruth Davee odeljenja za neurokritičku negu, bila je koautor studije.
Ishemijski moždani udar nastaje kada je krvni sud koji snabdeva krvlju mozak blokiran ili smanjen, i čini skoro 90% svih moždanih udara, prema statistikama Američkog udruženja za moždani udar.
Trombolitička terapija se generalno smatra standardom nege za pacijente koji ispunjavaju uslove u roku od 4,5 sata nakon pojave akutnog ishemijskog moždanog udara. Trombolitička sredstva, kao što su alteplaza i tenekteplaza, razgrađuju krvne ugruške i obnavljaju protok krvi u mozgu. Međutim, napori da se produži ovaj vremenski okvir lečenja ostali su ograničeni zbog pacijenata koji imaju povećan rizik od krvarenja u mozgu ili intrakranijalnog krvarenja.
U trenutnom kliničkom ispitivanju, istraživači su imali za cilj da testiraju da li intravenska tenekteplaza primenjena u dužem vremenskom periodu, 4,5 do 24 sata nakon pojave moždanog udara, može biti od koristi pacijentima koji su imali okluziju velikih sudova unutrašnje karotidne arterije ili srednje cerebralne arterije i koji su imali dokaz o moždanom tkivu koji se može spasiti kako je utvrđeno perfuzionim snimanjem.
Ukupno 458 pacijenata je bilo upisano u 112 medicinskih ustanova u SAD i Kanadi, uključujući Northvestern Memorial Hospital. Od pacijenata, 228 je randomizirano na primanje tenekteplaze, a 230 na placebo. Pored toga, više od 75% pacijenata je podvrgnuto mehaničkoj trombektomiji, trenutnom standardu nege, nakon što su primili tenekteplazu ili placebo.
Primarni ishod bio je neurološki invaliditet 90. dana, meren modifikovanom Rankinovom skalom (mRS). Bezbednosni ishodi uključivali su smrt i simptomatsko intrakranijalno krvarenje.
Sve u svemu, istraživači nisu primetili značajnu razliku u distribuciji neurološkog invaliditeta tokom 90 dana između dve grupe pacijenata. Stopa intrakranijalnog krvarenja bila je slična u dve grupe—3,2% u grupi sa tenekteplazom naspram 2,3% u placebo grupi—kao i 90-dnevni mortalitet—19,7% naspram 18,2%, respektivno.
„Sve u svemu, nulti nalaz studije bio je donekle razočaravajući“, rekla je Kim. „Mogući doprinos ovom rezultatu može biti da je većina pacijenata primila ispitivani lek nakon što su prebačeni u sveobuhvatni centar za moždani udar, a ne u bolnicu gde su prvobitno imali simptome moždanog udara. Iako ne znamo šta bi se dogodilo da su primili studijskog leka ranije, ovo govori o izazovima oponašanja scenarija iz stvarnog života u kliničkim ispitivanjima.“
S druge strane, Kim je rekao da su rezultati ispitivanja pokazali da je tenekteplaza davana tokom produženog (4,5 do 24 sata) vremenskog okvira delovala bezbedno bez povećanja mortaliteta ili ozbiljnog krvarenja u mozgu i da je mehanička trombektomija, trenutni standard nege, efikasna. za pacijente.
„Sve u svemu, ovo kliničko ispitivanje je dobro izvedeno, sa značajnim doprinosom na terenu. Želim da se zahvalim svima u severozapadnom timu, uključujući kliničare, osoblje i istraživačko osoblje koje rade zajedno u disciplinama vaskularne neurologije, hitne medicine, interventne neuroradiologije, neurohirurgije Uspešno smo randomizirali 29 pacijenata u Northvestern-u, što je Northvestern svrstalo u jedno od pet najboljih mesta sa najvećim upisom od 112 centara“, rekla je Kim.
