Lek može učiniti život bezbednijim za decu sa alergijama na hranu sprečavanjem opasnih alergijskih reakcija na male količine hrane koja izaziva alergije, prema novoj studiji koju su vodili naučnici sa Medicinskog fakulteta u Stanfordu.
Istraživanje će biti objavljeno 25. februara u New England Journal of Medicine. Nalazi sugerišu da bi redovna upotreba leka, omalizumaba, mogla da zaštiti ljude od teških alergijskih reakcija, kao što je otežano disanje, ako slučajno pojedu malu količinu hrane na koju su alergični.
„Uzbuđena sam što imamo obećavajući novi tretman za pacijente sa alergijom na višestruku hranu. Ovaj novi pristup pokazao je zaista odlične odgovore na mnoge namirnice koje izazivaju njihove alergije“, rekla je viši autor studije, Sharon Chinthrajah, MD, vanredni profesor medicine. i pedijatrije, i vršilac dužnosti direktora Centra za istraživanje alergija i astme Šona N. Parkera na Stanfordskoj medicini.
„Pacijenti pogođeni alergijom na hranu svakodnevno se suočavaju sa pretnjom po život opasnim reakcijama zbog slučajnog izlaganja“, rekao je glavni autor studije, Robert Vud, MD, profesor pedijatrije na Medicinskom fakultetu Univerziteta Džon Hopkins. „Studija je pokazala da omalizumab može biti sloj zaštite od malih, slučajnih izlaganja.“
Omalizumab, koji je Uprava za hranu i lekove prvobitno odobrila za lečenje bolesti kao što su alergijska astma i hronična koprivnjača, vezuje se i inaktivira antitela koja izazivaju mnoge vrste alergijskih bolesti. Na osnovu podataka prikupljenih u novoj studiji, FDA je 16. februara odobrila omalizumab za smanjenje rizika od alergijskih reakcija na hranu.
Svi učesnici studije bili su jako alergični na kikiriki i najmanje dve druge namirnice. Posle četiri meseca mesečnih ili dvomesečnih injekcija omalizumaba, dve trećine od 118 učesnika koji su primali lek bezbedno su jeli male količine hrane koja je izazvala alergije. Značajno je da je 38,4% učesnika studije bilo mlađe od 6 godina, starosna grupa sa visokim rizikom od slučajnog uzimanja hrane koja izaziva alergije.
Alergije na hranu pogađaju oko 8% dece i 10% odraslih u Sjedinjenim Državama. Ljudima sa teškim alergijama se savetuje da u potpunosti izbegavaju hranu koja sadrži okidače alergije, ali uobičajeni alergeni kao što su kikiriki, mleko, jaja i pšenica mogu biti sakriveni na toliko mesta da svakodnevne aktivnosti kao što su prisustvovanje zabavama i jelo u restoranima mogu biti izazovne.
„Alergije na hranu imaju značajne socijalne i psihološke uticaje, uključujući pretnju alergijskih reakcija nakon slučajnog izlaganja, od kojih neke mogu biti opasne po život“, rekao je Chinthrajah. Porodice se takođe suočavaju sa ekonomskim posledicama kupovine skuplje hrane kako bi izbegle alergene, dodala je ona.
U najboljem dostupnom tretmanu za alergije na hranu, koji se zove oralna imunoterapija, pacijenti unose male, postepeno povećavajuće doze hrane koja izaziva alergiju pod nadzorom lekara kako bi izgradili toleranciju. Ali sama oralna imunoterapija može izazvati alergijske odgovore, desenzibilizacija na alergene može potrajati mesecima ili godinama, a proces je posebno dug za osobe sa nekoliko alergija na hranu, jer se obično leče od jedne po jednu alergiju.
Jednom kada su desenzibilisani na alergen, pacijenti takođe moraju da nastave da jedu hranu redovno kako bi održali svoju toleranciju na nju – ali ljudi često ne vole hranu koju su dugo morali da izbegavaju.
„Postoji stvarna potreba za lečenjem koje prevazilazi budnost i nudi izbor za naše pacijente sa alergijom na hranu“, rekao je Čintradža.
Omalizumab je ubrizgano antitelo koje vezuje i deaktivira sve vrste imunoglobina E ili IgE, molekula koji izaziva alergiju u krvi i na imunim ćelijama tela. Do sada se čini da je omalizumab u stanju da obezbedi olakšanje od više alergena u hrani odjednom.
„Mislimo da bi trebalo da ima isti uticaj bez obzira na to o kojoj hrani se radi“, rekao je Chinthrajah.
Studija je obuhvatila 177 dece sa najmanje tri alergije na hranu svako, od kojih je 38% bilo od 1 do 5 godina, 37% od 6 do 11 godina, a 24% je imalo 12 ili više godina. Teške alergije na hranu učesnika su potvrđene testiranjem kože i izazovima sa hranom; reagovali su na manje od 100 miligrama proteina kikirikija i manje od 300 miligrama jedne druge hrane.
Dve trećine učesnika su nasumično raspoređene da primaju injekcije omalizumaba, a jedna trećina je dobila ubrizgani placebo; injekcije su se odvijale tokom 16 nedelja. Doze lekova su određivane na osnovu telesne težine svakog učesnika i nivoa IgE, sa injekcijama date jednom u dve ili četiri nedelje, u zavisnosti od potrebne doze. Učesnici su ponovo testirani između 16. i 20. nedelje da bi se videlo koliko svake hrane koja izaziva alergiju mogu bezbedno da tolerišu.
Nakon ponovnog testiranja, 79 pacijenata (66,9%) koji su uzimali omalizumab mogli su da tolerišu najmanje 600 mg proteina kikirikija, količinu u dva ili tri kikirikija, u poređenju sa samo četiri pacijenta (6,8%) koji su imali placebo. Sličan procenat pacijenata pokazao je poboljšanje u njihovim reakcijama na drugu hranu u studiji.
Oko 80% pacijenata koji su uzimali omalizumab mogli su da konzumiraju male količine najmanje jedne hrane koja izaziva alergiju bez izazivanja alergijske reakcije, 69% pacijenata je moglo da konzumira male količine dve alergene namirnice, a 47% je moglo da jede male količine sva tri alergena. namirnice.
Omalizumab je bio bezbedan i nije izazvao neželjene efekte, osim nekih manjih reakcija na mestu injekcije. Ova studija je prvi put da je njegova bezbednost procenjena kod dece od 1.
Potrebno je više istraživanja da bi se dalje razumelo kako omalizumab može pomoći ljudima sa alergijama na hranu, rekli su istraživači.
„Imamo mnogo pitanja bez odgovora: Koliko dugo pacijentima treba da uzimaju ovaj lek? Da li smo trajno promenili imuni sistem? Koji faktori predviđaju koji će ljudi imati najjači odgovor?“ Chinthrajah je rekao. „Još ne znamo.“
Tim planira studije da odgovori na ova i druga pitanja, kao što je pronalaženje vrste praćenja koja bi bila potrebna da bi se utvrdilo kada pacijent dobije značajnu toleranciju na hranu koja izaziva alergiju.
Mnogi pacijenti koji imaju alergije na hranu takođe doživljavaju druga alergijska stanja koja se leče omalizumabom, primetio je Chinthrajah, kao što su astma, alergijski rinitis (peludna groznica i alergije na izazivače okoline kao što su buđ, psi ili mačke ili grinje) ili ekcem. „Jedan lek koji bi mogao da poboljša sva njihova alergijska stanja je upravo ono čemu se nadamo“, rekla je ona.
Lek bi mogao biti posebno koristan za malu decu sa teškim alergijama na hranu, dodala je, jer imaju tendenciju da stave stvari u usta i možda ne razumeju opasnosti koje njihove alergije predstavljaju, dodala je ona.
Lek bi takođe mogao da učini bezbednijim za lekare u zajednici da leče pacijente sa alergijom na hranu, jer ne može da izazove opasne alergijske reakcije, kao što to ponekad čini oralna imunoterapija. „Ovo je nešto na šta je naša zajednica alergija na hranu dugo čekala“, rekao je Chinthrajah. „To je lak režim lečenja koji se primenjuje u medicinskoj praksi, a mnogi alergolozi ga već koriste za druga alergijska stanja.“
