Infuzije potencijalno terapeutskih ćelija dobijenih iz srca su bezbedne za ljude sa plućnom arterijskom hipertenzijom, oblikom visokog krvnog pritiska koji se javlja u krvnim sudovima pluća i obično pogađa žene srednjih godina, prema studiji koju je vodio Cedars-Sinai.
Rezultati kliničkog ispitivanja faze I objavljeni su u eBioMedicine.
„Iako je nekoliko lekova odobreno za plućnu arterijsku hipertenziju, smrtnost je i dalje visoka“, rekao je dr Eduardo Marban, izvršni direktor Instituta za srce Smit na Cedars-Sinai, uvaženi profesor i viši profesor Porodične fondacije Mark S. Siegel autor studije. „Pokušali smo sa fundamentalno drugačijim pristupom – ćelijskom terapijom koja se isporučuje u plućnu arteriju – i pronašli ohrabrujuće rezultate kod pacijenata koji su već na kombinovanoj konvencionalnoj terapiji.“
Plućna arterijska hipertenzija je retka bolest, koja pogađa manje od 100 ljudi na milion. Trenutno ne postoji lek, a prosečan srednji očekivani životni vek na lečenju za većinu pacijenata je otprilike 6,2 godine nakon dijagnoze.
Trenutno odobreni lekovi za ovo stanje imaju za cilj otvaranje krvnih sudova u plućima, omogućavajući bolji protok krvi; međutim, studije na plućima kod pacijenata na terapiji i dalje pokazuju ozbiljne okluzivne promene krvnih sudova.
Dalje, ovi lekovi se ne bave mnogim složenim osnovnim mehanizmima koji uzrokuju visoke plućne pritiske. Čak i na lekovima, ljudi sa plućnom arterijskom hipertenzijom mogu da razviju tešku disfunkciju u desnoj komori srca, delu koji pumpa krv u pluća i čija funkcija je najbolje korelira sa preživljavanjem.
Istraživači Cedars-Sinai eksperimentišu sa korišćenjem ćelija dobijenih iz kardiosfere (CDC) za rešavanje nekih bioloških procesa uključenih u plućnu arterijsku hipertenziju. CDC je prvi razvio i okarakterisao Marban. Korišćeni su u višestrukim kliničkim ispitivanjima za razne bolesti, od nedavno Duchenne mišićne distrofije. To su ćelije izvedene iz ljudskog srčanog tkiva za koje su Marban i njegove kolege otkrili da smanjuju upale u telu i blagotvorno utiču na imuni sistem.
Pod nazivom ALPHA studija, ovo kliničko ispitivanje je sprovedeno u dve faze. U prvom, šest osoba sa plućnom arterijskom hipertenzijom primilo je infuziju CDC-a u pluća. Tri pacijenta su primila infuziju od 50 miliona CDC, a ostala tri su dobila infuziju od 100 miliona CDC.
U drugoj fazi, deset osoba sa plućnom arterijskom hipertenzijom je randomizirano da primaju infuziju od 100 miliona CDC-a, a deset ljudi je randomizirano da primaju infuzije koje sadrže placebo. Istraživači su izvršili kateterizaciju desnog srca i MR srca kod svakog učesnika studije pre infuzije i četiri meseca nakon infuzije.
Svi učesnici su tokom studije uzimali kombinovane lekove za plućnu arterijsku hipertenziju.
Istraživači su pratili zdravlje učesnika 12 meseci nakon infuzije. Za to vreme nisu se javili neželjeni efekti u vezi sa infuzijama. Iako je ova studija osmišljena samo da proceni bezbednost infuzija CDC-a, istraživači su primetili ohrabrujuće promene koje bi mogle da ukažu da je 16 ljudi koji su primili infuzije CDC-a poboljšalo kardiovaskularno zdravlje.
Ljudi koji su primili infuzije, na primer, pokazali su poboljšano funkcionisanje desne komore srca i, dva meseca nakon infuzije, mogli su da pređu veću udaljenost tokom šestominutnog testa od ljudi koji su primali placebo.
„Najvažniji zaključak je da je ovaj pristup bezbedan i izvodljiv za ljude sa plućnom arterijskom hipertenzijom“, rekao je Michael I. Levis, MD, direktor Respiratori Care Services u Cedars-Sinai, i prvi i odgovarajući autor studije. „Ovo su ohrabrujući istraživački nalazi koji motivišu da se pređe na naprednije studije.“
Istraživači planiraju dodatna ispitivanja za proučavanje efekata ponovljenih infuzija CDC-a datih osobama sa plućnom arterijskom hipertenzijom.
