Više od polovine ljudi sa hroničnim hepatitisom B ima oblik bolesti u kojem imuni sistem gotovo nikada ne postiže trajnu kontrolu, uprkos višegodišnjem lečenju. Prema sadašnjim saznanjima, obolelima je stoga potrebna doživotna terapija lekovima.
U prvoj svetskoj studiji o prekidu lečenja uobičajenim antivirusnim lekom za teški oblik zvan HBeAg-negativni hepatitis B, naučnici predvođeni Univerzitetskom bolnicom u Lajpcigu u saradnji sa Centrom za kliničke studije (ZKS) Lajpcig, pokazali su da su neki pacijenti mogu postići trajnu imunološku kontrolu ako prekinu antivirusnu terapiju nakon određenog vremenskog perioda.
Hepatitis B je zapaljenje jetre uzrokovano virusom hepatitisa B koje može dovesti do ozbiljnih problema kao što su ciroza jetre ili rak jetre i lako se prenosi telesnim tečnostima. Procenjuje se da je 350 miliona hronično zaraženo, što hronični hepatitis B čini jednom od najčešćih virusnih infekcija širom sveta. Ljudi sa hroničnim hepatitisom B obično moraju celog života da uzimaju antivirusne lekove kako bi smanjili virusno opterećenje i normalizovali nivoe upale u jetri.
Otprilike polovina obolelih pati od HBeAg-negativnog oblika bolesti. Antivirusna terapija se sastoji u primeni nukleozida ili nukleotidnih analoga, što kod pacijenata sa HBeAg-negativnim oblikom gotovo nikada ne dovodi do trajne imunološke kontrole koja bi omogućila prekid lečenja. Antivirusna terapija je povezana sa visokim troškovima za zdravstveni sistem i može izazvati ozbiljne neželjene efekte.
Rezultati koji su trenutno objavljeni u Journal of Hepatologi pokazuju u studiji na 166 HBeAg negativnih pacijenata iz 20 klinika širom Nemačke da su nakon 96 nedelja posmatranja mnogi pacijenti koji su prekinuli efikasan antivirusni tretman koji su uzimali najmanje četiri godine postigli imunološku kontrolu bolest. Kod deset procenata pacijenata, imunološka kontrola je pokazana gubitkom prethodno detektabilnog površinskog antigena hepatitisa B (HBsAg) u krvi, događaj koji se smatra funkcionalnim izlečenjem hepatitisa B.
Do kraja studije, kod oko 41 odsto pacijenata, nivo virusa hepatitisa B u krvi smanjen je ispod nivoa od 2.000 jedinica po mililitru, što prema međunarodnim smernicama za lečenje znači da više nema indikacija za obnavljanje antivirusnih lekova. terapija. Pored toga, 77 procenata pacijenata više nije imalo povišene nivoe upale jetre. Nasuprot tome, nijedan pacijent koji je nastavio sa antivirusnim lečenjem nije pokazao gubitak HBsAg.
Vođa studije, profesor Florian van Bommel, viši lekar na Odeljenju za hepatologiju u Univerzitetskoj bolnici u Lajpcigu, rekao je: „Uspeli smo da pokažemo da je kod nekih pacijenata prekid dugotrajne terapije nukleozidnim ili nukleotidnim analozima posle najmanje četiri godine efikasniji nego nastavak i da mnogim pacijentima više uopšte nije potrebna antivirusna terapija nakon prekida. Posebno, pacijenti koji pokazuju nizak nivo HBsAg kada prekinu lečenje imaju velike šanse za funkcionalno izlečenje.“
Nakon prekida terapije, svi pacijenti su prvobitno doživeli ponovnu pojavu replikacije virusa hepatitisa B, a mnogi su takođe doživeli prolazno obnovljeno zapaljenje jetre. Neki pacijenti sa teškom upalom jetre su zatim ponovo počeli sa antivirusnom terapijom da bi se sprečilo oštećenje jetre. Pacijenti sa cirozom jetre nisu uključeni u studiju iz bezbednosnih razloga. Tokom studije nisu se desili ozbiljni neželjeni događaji u vezi sa prekidom terapije.
„Međutim, u drugim studijama, teški slučajevi zapaljenja jetre primećeni su u nekoliko slučajeva nakon što je antivirusna terapija prekinuta. Zaustavljanje NUC terapije stoga treba da se sprovodi samo pod nadzorom iskusnog lekara“, rekao je vođa studije.
Profesor van Bomel i profesor Tomas Berg, šef odeljenja za hepatologiju u Univerzitetskoj bolnici u Lajpcigu, uvereni su da će rezultati STOP-NUC ispitivanja imati veliki uticaj na ukupan razvoj terapije hepatitisa B: „Očekujemo da će Na ovu studiju će se odnositi buduće međunarodne smernice za lečenje hepatitisa B. Do sredine ove godine, rezultati proširenja studije će biti procenjeni i pokazaće da li se broj pacijenata sa imunološkom kontrolom nastavlja da raste na duži rok nakon prekida antivirusnog lečenja“.
